《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構評審補充要求》

解   讀

一、制度要求

1.制定防范和懲治弄虛作假行為的制度。

2.建立采樣與分析人員、審核與授權簽字人職責制度。

二、人員要求

1.能力要求：中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力的人員數(shù)量應不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。。

2.技術負責人要求：掌握工作范圍內(nèi)的相關專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域相關專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關工作5年以上的經(jīng)歷。

3.授權簽字人要求：掌握授權范圍內(nèi)的相關專業(yè)知識，并且具有與授權簽字范圍相適應的相關專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關工作3年以上經(jīng)歷。

4.質(zhì)量負責人要求：了解機構所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域的質(zhì)量管理要求。 

5.環(huán)境監(jiān)測人要求：掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關化學、生物、輻射等安全防護知識；承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應經(jīng)過必要的培訓和能力確認，能力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。

三、實驗室要求

環(huán)境監(jiān)測機構應對實驗區(qū)域進行合理分區(qū)，并明示其具體功能，設置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。現(xiàn)場測試或采樣場所應有安全警示標識。

四、儀器要求

配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設備。現(xiàn)場測試設備在使用前后，應按相關監(jiān)測標準或技術規(guī)范的要求，對關鍵性能指標進行核查并記錄。

五、管理體系要求

覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構全部場所進行的監(jiān)測活動，包括但不限于點位布設、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。

六、文件要求

電子文件管理應納入管理體系，需明確授權、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。外來文件包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準、監(jiān)測技術規(guī)范、監(jiān)測標準（包括修改單）等均應受控。

七、分包要求

應事先征得客戶同意，對分包方資質(zhì)和能力進行確認，并規(guī)定不得進行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應就分包結果向客戶負責（客戶或法律法規(guī)指定的分包除外），應對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證。

八、監(jiān)測過程要求

1.及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應采取適當措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應同時保存記錄的復印件或掃描件。

2. 開展現(xiàn)場測試或采樣時，應根據(jù)任務要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃，明確監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。現(xiàn)場測試和采樣應至少有2名監(jiān)測人員在場。

3. 采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應分區(qū)存放，并有明顯標識，以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時，應對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關樣品偏離情況，并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標識的可追溯性。

九、方法驗證或方法確認要求

1.初次使用標準方法前，應進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標（如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等內(nèi)容進行驗證，并根據(jù)標準的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。

2.使用非標準方法前，應進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標（如：校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等要素進行確認，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應由不少于3名本領域高級職稱及以上專家進行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應確保其人員培訓和技術能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標準方法的要求；

3.方法驗證或方法確認的過程及結果應形成報告，并附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程可追溯。

十、質(zhì)量控制要求

質(zhì)量控制活動應覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應滿足相關監(jiān)測標準和技術規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結果的準確性。